Beratung und Service-Angebote

Flying Study-Nurse-, klinischer Monitor- und Projektmanagement-Service

Mit meinem Wissen und meiner langjährigen Erfahrung unterstütze ich Sie gerne bei Ihrem Vorhaben, ein klinisches Studienzentrum um- oder aufzubauen.

Flying Study-Nurse-Service:  


Als Study Nurse mit langjähriger Erfahrung unterstütze ich Sie beim Abfangen von Auftragsspitzen und helfe Ihnen, personelle Engpässe auszugleichen.

Meine Selbstständigkeit bietet Ihnen den Vorteil der flexiblen und kurzfristigen Einsatzplanung. So kann ich Sie bei der Planung und Durchführung aller studienrelevanten Aufgaben im Alltag entlasten.

 

Ihre Vorteile

  • stunden- bzw. tageweiser bedarfsorientierter Einsatz für gesamte Projekte oder auch nur Teilbereiche
  • nur tatsächlich erbrachte Arbeitsstunden werden in Rechnung gestellt
  • es ist keine langfristige Bindung nötig
  • bei geringer Auftragslage haben Sie keine Beschäftigungspflicht

 

Meine Leistungen in der Studienvorbereitung

  • Einarbeitung in die studienspezifischen Dokumente (z.B. Prüfplan, CRFs, Einverständniserklärungen, Tagebücher)
  • Teilnahme am Initiierungsbesuch
  • Überprüfung der Studienunterlagen auf Vollständigkeit
  • Vorbereitung der Räumlichkeiten für die klinische Prüfung
  • Teilnahme an Patienten-Informationsveranstaltungen

 

Meine Leistungen in der Studiendurchführung

  • Aktive Patientenrekrutierung aus Ihrem Patientenstamm per Telefon, Anzeige oder Aushang
  • Pre-Screening, telefonisch oder persönlich

  • Führung der Patientendatenbank

  • Protokollkonforme Terminplanung/Koordinierung der Patientenvisiten

  • Durchführung aller studienspezifischen Untersuchungen, die nicht notwendigerweise vom Prüfarzt durchgeführt werden müssen

  • Beratung der Patienten hinsichtlich der Durchführung zuhause und der Führung eines Tagebuches

  • Verwaltung, sachgerechte Lagerung und Applikation der Studienmedikation

  • Dokumentation über Verbleib der Studienmedikation

  • Gewinnung der benötigten Laborproben, deren sachgerechte Aufarbeitung, Lagerung und Versand

  • Patienten-/Probandenbetreuung

  • Dokumentation der Daten in den CRFs und den Patientenakten

  • Bearbeitung der Queries

  • Unterstützung des Prüfarztes bei der Einhaltung von Meldefristen für SAEs

  • Termingerechte Planung der Abschlussuntersuchung

  

Weitere Aufgaben

  • Kommunikation sowohl mit dem Studienmanagement als auch mit dem zuständigen Monitor
  • falls nötig Kommunikation mit den zuständigen Überwachungsbehörden
  • Pflege des Prüfarztordners
  • Rückgabe eventuell bereitgestellter Materialien an den Sponsor

Klinischer Monitor-Service

Für SMOs / Prüfzentren

  • Vertretung bei Personalengpässen für Ihr Studienteam
  • bei erhöhtem Arbeitsaufkommen
  • als Krankheits-/Schwangerschafts- oder Urlaubsvertretung
  • Erstellen eines SOP-Plans = Standardarbeitsanweisungsplan

Als klinischer Monitor leiste ich Unterstützung in folgenden Bereichen:

  • Qualifizierungsbesuche
  • Initiierungsbesuche
  • Monitoringvisiten
  • Abschlussbesuche

Projektmanagement-Service

Als Projektleiter für klinische Prüfungen biete ich Ihnen folgende Unterstützung:

  • Koordination und Betreuung klinischer Prüfungen
  • Finanzierungsmanagement und Vertragsmanagement
  • Support vor Ort