Live Webinar für Apotheker und Apothekerpersonal

In diesem Webinar geht es um die Planung, Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen. Die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Am Ende des Kurses ist eine Lernerfolgskontrolle vorgesehen. Das erfolgreiche Bestehen ist Voraussetzung für den Erhalt des Zertifikates.

Teilnehmerkreis

Dieses Webinar richtet sich an Apotheker und Apothekerpersonal.

Termine

Mittwoch, den 15. September 2021
Mittwoch, den 3. November 2021
Mittwoch, den 08. Dezember 2021

von 10:00 bis 16:00 Uhr (8 UEs à 45 Minuten) und entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur
Curricularen Fortbildung.

Folgende Themen werden in dem Webinar besprochen:

  • Ethische- und rechtliche Grundlagen
  • Qualifikation und Training der Mitarbeiter
  • Verträge und Vergütung, Wirtschaftlichkeit
  • Lagerung des Prüfpräparats
  • Sicherung und Zugangsbeschränkungen
  • Temperaturkontrollen und Umgang mit Abweichungen
  • Interactive Voice/Web Response Systems (IVRS/IWRS)
  • Randomisierung
  • Logistik und Ausgabe der Prüfpräparate
  • Drug Accountability
  • Rekonstitution - Vorgaben und Vorgehen
  • Dokumentation
  • Tipps zur Zusammenarbeit/zur Kommunikation mit dem restlichen Prüfteam
  • Compliance/Umgang mit Abweichungen
  • Protokollverstöße hinsichtlich der Prüfmedikation
  • Beurteilung von Risiko und möglichen Konsequenzen; CAPA
  • QM und SOPs
  • Audits und Inspektionen
  • Rücknahme und Vernichtung des Prüfpräparats

Teilnehmegebühr

251,26 Euro zzgl. 19% MwSt = 299,00 Euro.


Veranstaltungsort

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.


Technische Voraussetzungen

Wir arbeiten über die Plattform Zoom. Damit wird folgendes benötigt:

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset


Interessenskonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden Produkt- und Dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offen legen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€

Fortbildung Klinische Studien

Wegen der Corona-Pandemie gibt es in Moment keine Inhouse-Schulungen. Sie können aber Inhouse-Webinar buchen.