An alle zukünftigen Studienassistenten.

Endlich Gesetze, Dokumentation, Verantwortlichkeiten und Überwachung im Studiensekretariat verstehen.

gretha schotanus

In diesem Webinar erfahren Sie:

  • Allgemeine Grundlagen zur klinischen Prüfung, Studiendesign
  • Ethische und rechtliche Grundlagen
  • ICH-GCP, Deklaration von Helsinki, AMG, MPG, GCP-Verordnung und Berufsordnung für Ärzte
  • Einholen von Begutachtungen und Ethikvoten
  • Datenschutz und Behördenmeldungen

Teilnahmegebühr: 798,32€ zzgl. 19% MwSt. 151,68€ = 950,00€

Diese Themen werden im Webinar ausführlich behandelt:

gerechtigkeit

Ethische und rechtlichen Grundlagen

Ethische und rechtlichen Grundlagen

  • ICH-GCP, Deklaration von Helsinki, AMG, MPG, GCP-Verordnung und Berufsordnung für Ärzte
  • Datenschutzgesetz
  • Einholen von Begutachtungen und Ethikvoten
  • Behördenmeldungen
gcp ich richtlinien

Verantwortlichkeiten nach
ICH-GCP

Verantwortlichkeiten nach
ICH-GCP

  • Sponsor
  • Prüfer
  • Stellvertreter
  • Mitglied der Prüfgruppe
klinische pruefung

Klinische Prüfung Planung und Durchführung

Klinische Prüfung Planung und Durchführung

  • Rekrutierung, Aufklärungsprozess, Randomisierung
  • Patientenakten, Quelldaten, CRF/eCRF, Queries
  • Prüfsubstanzhandhabung, Lagerung und Transportbedingungen
  • Labor und Versand von Laborproben
  • AE, SAE, Susars
  • Monitoring
  • Audit, Inspektion

Teilnahmegebühr: 798,32€ zzgl. 19% MwSt. 151,68€ = 950,00€

Für wen ist das Webinar geeignet?

Für wen ist das Webinar geeignet?

Alle nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, die für die Organisation und Dokumentation zuständig sein sollen.

Dieser Kurs findet bei mindestens 4 Teilnehmern statt!

uhrzeit

Wann findet das
Webinar statt?

Wann findet das
Webinar statt?

Montag, den 06.03.2023 bis Freitag, den 10.03.2023

jeweils von 10:00 bis maximal 17:00 Uhr, mit Pausen.

arbeitsplatz ort

Wo findet das die
Veranstaltung statt?

Wo findet das die
Veranstaltung statt?

An Ihrem Arbeitsplatz oder im Home-Office. Die Veranstaltung findet über Zoom statt.

technische voraussetzungen

Welche Voraussetzungen müssen erfüllt werden?

Welche Voraussetzungen müssen erfüllt werden?

Die technischen Voraussetzungen sind:

  1. 1
    Computer oder Laptop
  2. 2
    stabile Internetverbindung
  3. 3
    möglichst ein Headset mit Mikrofon

Wichtig: Um Interessenkonflikte zu vermeiden, werden die Inhalte dieser Veranstaltung Produkt- und Dienstleistungsneutral gestaltet.

Ihre Gastgeberin und Referentin: Gretha Schotanus

Ihre Gastgeberin und Referentin: Gretha Schotanus

gretha schotanus

Über 35 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, da ich bei zahlreichen Pharmazie-Unternehmen, CRO's und Studiengruppen gearbeitet habe. Darunter auch in den Bereichen Vertrags- und Projektmanagement sowie Monitoring und Auditing. Seit 2006 gebe ich mein Wissen an alle meine Kursteilnehmer weiter.

Mein Wissen halte ich durch verschiedene Weiterbildungen und enger Vernetzung mit zahlreichen Stellen stets auf dem neuesten Stand.

Was haben Sie davon?

Egal ob Studienassistent-, Apotheker- oder Ärzte-Prüfstelle: Jeder kommt auf seine Kosten. Denn, ich biete eine passende Ausbildung an, mit genau den Input und Inhalten, die wichtig sind. Die Kurse sind an die Vorgaben der Bundesärztekammer angelehnt. Damit erfüllen die Kurse alle Anforderungen, die dafür notwendig sind. Diese Erfahrung kommt aus der Praxis, da ich selber im Prüfteam war und einige Jahre ein Studienzentrum geleitet habe.

Teilnahmegebühr: 798,32€ zzgl. 19% MwSt. 151,68€ = 950,00€

Fortbildung Klinische Studien

Wegen der Corona-Pandemie gibt es in Moment keine Inhouse-Schulungen. Sie können aber Inhouse-Webinar buchen.