Institut für Fortbildung klinische Studien | GRETHA SCHOTANUS
| Auditing | Beratung | Coaching | Workshops |
Helsaer Straße 4 | 34253 Lohfelden (Kreis Kassel) | Mobil 0151-11563432
Eine Study Nurse bzw. ein/e Studienassistent/in bildet die Schnittstelle zwischen Patienten, Prüfärzten, Monitoren und der Pharmazeutischen Industrie sowie der Universitätskliniken oder Studiengruppen als Auftraggeber der jeweiligen Studien. Ihre Tätigkeit basiert auf Grundlage der Guten Klinischen Praxis (Good Clinical Practice) sowie dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG).
Um mit einer Weiterbildung zur Study Nurse bzw. Studienassistent/in zu starten, ist eine medizinische Grundausbildung wie z.B. Medizinische/r Fachangestellte/r, Medizinische/r Technische/r Angestellte/r oder Gesundheits- und Krankenpfleger/in hilfreich, jedoch nicht unbedingt notwendig. Unumgänglich sind jedoch Englisch- und EDV-Kenntnisse.
Dieser Kurs wird Ihnen die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße praktische Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten vermitteln.
Am Ende des Kurses ist eine Prüfung abzulegen.
Einführung in die Thematik:
Ethische und rechtlichen Grundlagen:
Verantwortlichkeiten nach ICH-GCP:
Planung und Durchführung einer klinischen Prüfung:
Dieser Kurs wurde für nicht-ärztliches Studienpersonal konzipiert, welches bei der Durchführung von klinischen Prüfungen in der Klinik, am Studienzentrum oder in der Arztpraxis mitarbeitet ohne Vorkenntnisse bzw. mit geringen Vorkenntnissen.
Die Teilnehmerzahl ist begrenzt auf 5 Personen, um eine intensive Lernatmosphäre und einen konstruktiven Austausch zu gewährleisten.
Die Seminare finden in der Villa Becher in Kassel-Wilhelmshöhe oder als Inhouse-Schulung statt. Ich mache Ihnen gerne ein Angebot.
Die Kurszeiten:
Montag – Donnerstag 09:30 – 16:30 Uhr
Freitag 09:30 – 15:00 Uhr
Gesamtbruttobetrag: 1.400,00 Euro (zzgl. 19% MwSt.)
In der Teilnahmegebühr sind folgende Leistungen enthalten:
Die Übernachtung organisiert jeder Teilnehmer entsprechend den eigenen Wünschen.
Institut für Fortbildung klinische Studien | GRETHA SCHOTANUS
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