Live-Webinar - Studienassistentenkurs - Basis

Sie bekommen in diesen Kurs einen Einblick wie einen Studiensekretariat funktioniert und was Sie wissen sollten über Gesetze, Dokumentation, Verantwortlichkeiten und Überwachung. 

 

Einführung in die Thematik:

  • Allgemeine Grundlagen zur klinischen Prüfung, Studiendesign
  • Begriffsbestimmungen

 

Ethische und rechtlichen Grundlagen:

  • ICH-GCP, Deklaration von Helsinki, AMG, MPG, GCP-Verordnung und Berufsordnung für Ärzte
  • Datenschutzgesetz
  • Einholen von Begutachtungen und Ethikvoten
  • Behördenmeldungen

 

Verantwortlichkeiten nach ICH-GCP:

  • Sponsor
  • Prüfer
  • Stellvertreter
  • Mitglied der Prüfgruppe

 

Planung und Durchführung einer klinischen Prüfung:

  • Rekrutierung, Aufklärungsprozess, Randomisierung
  • Patientenakten, Quelldaten, CRF/eCRF, Queries
  • Prüfsubstanzhandhabung, Lagerung und Transportbedingungen
  • Labor und Versand von Laborproben
  • AE, SAE, Susars
  • Monitoring
  • Audit, Inspektion

 

Teilnehmerkreis:

Alle nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, die für die Organisation und Dokumentation zuständig sein sollen.

Diese Kurs findet Durchführung bei mindestens 4 Teilnehmern!

 

Termin: 25.01.2021 bis 29.01.2021 

jeweils von 10:00 bis maximal 17:00 Uhr mit Pausen.

 

Teilnahmegebühr: 714,29€ zzgl. 19% MwSt. 135,71€ = 850,00€ 

Veranstaltungsort: Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office. 

Technische Voraussetzung für Ihre Teilnahme: Wir arbeiten über den Plattform Zoom.

  1. Computer oder Laptop 
  2. stabile Internetverbindung
  3. möglichst ein Headset

 

Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden Produkt- und Dienstleistungsneutral gestaltet.