Für die Durchführung von Studien mit Medizinprodukten gibt es eigene Vorschriften, die im Medizinprodukterecht verankert sind. Ab 2020 gibt es Neuerungen in der Gesetzgebung, die die Durchführung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten betreffen. Diese speziellen Regularien sind Inhalt dieses MP-Ergänzungskurses. Die Kenntnis der Inhalte eines GCP-Grunglagenkurses bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz wird vorausgesetzt.
Dieser MP-Ergänzungskurs basiert auf den aktuellsten Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen.
Zielgruppe
Programm
Der MP-Ergänzungskurs umfasst 5 Unterrichtseinheiten (UE) und beinhaltet eine schriftliche Lernerfolgskontrolle.
Inhalte
Zertifikat
Das Training schließt mit einer schriftlichen Lernerfolgskontrolle ab. Bei Bestehen wird Ihnen ein Zertifikat ausgestellt. Eine Teilnahmebescheinigung der Landesärztekammer wird beantragt.
Ärzte werden gebeten, ihre Einheitliche Fortbildungsnummer (EFN) bzw. ein Barcodeetikett zum Training mitzubringen.
Preis:
1.200,00 Euro (zzgl. 19% MwSt.) pro Tag (4 bis 8 UE) - 0,5 bis 1 Tag (je nach berücksichtigung aktuelle Rechtsänderungen), pro Kurs, maximal 25 Personen.
Institut für Fortbildung klinische Studien | GRETHA SCHOTANUS
Helsaer Straße 4 | 34253 Lohfelden (Landkreis Kassel) | Mobil 0151-11563432