Institut für Fortbildung Klinische Studien
Gretha Schotanus
Über Gretha Schotanus

Über 35 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, da ich bei zahlreichen Pharmazie-Unternehmen, CRO's und Studiengruppen gearbeitet habe. Darunter auch in den Bereichen Vertrags- und Projektmanagement sowie Monitoring und Auditing. Seit 2006 gebe ich mein Wissen an alle meine Kursteilnehmer weiter.
Mein Wissen halte ich durch verschiedene Weiterbildungen und enger Vernetzung mit zahlreichen Stellen stets auf dem neuesten Stand.
Was haben Sie davon?
Egal ob Sie Studienassistent/in, Apothekerpersonal oder Ärzte in eine Prüfstelle sind: Jeder kommt auf seine Kosten. Denn, ich biete eine passende Ausbildung an, mit genau den Input und Inhalten, die wichtig sind. Die Kurse sind an die Vorgaben der Bundesärztekammer angelehnt. Damit erfüllen die Kurse alle Anforderungen, die dafür notwendig sind. Diese Erfahrung kommt aus der Praxis, da ich selber im Prüfteam war und einige Jahre ein Studienzentrum geleitet habe.
Für wen ist das Angebot geeignet?
Für all diejenigen, die bereits Erfahrung oder noch keine Erfahrung als Hauptprüfer, Prüfer, Stellvertreter, ärztliche- oder nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe oder beteiligte Abteilung gesammelt haben. Am Ende ist eine Lernkontrolle zu absolvieren. Bei bestandener Lernkontrolle wird ein Zertifikat über das Bestätigen des Erfolgs ausgestellt.
Angebotene Webinare
GCP AMG Grundlagen Kurs, GCP AMG Aufbau Kurs, GCP AMG Auffrischungs- & Updatekurs, komplementärer MPDG-Grundlagen-Ergänzungskurs, komplementärer MPDG-Aufbau-Ergänzungskurs und MPDG-Auffrischungskurs.
Hier geht es zur GCP Kurse für Apothekerpersonal - Online-Kurs
Klinische Studien, einfach erklärt für Jedermann (in Arbeit)
Studienassistenten - Basis Kurs
Studienassistenten - Aufbau Kurs
Medizinproduktberater nach §83 MPDG (Online-Kurs)
Interner Audits im Prüfzentrum
Expert*in für Studienkostenkalkulation
IATA-Gefahrengut e-Learning
Webinarreihe
3 Stunden jeweils zu einen bestimmten Themen zum Einstieg, mit Überblick und Austauschmöglichkeiten mit anderen Prüfstellen:
SOP-Update Kurs
SOP-Update Kurs: Umgang mit Abweichungen
Inspektionstraining
Datenschutz und Data Governance
Vertragsgestaltung
Archivierung und Digitalisierung
eISF / elektronischen Prüfarztordner
Computersystemvalidierung
Investigator Oversight
Risikobasierter Ansatz
Diese Webinar Reihe wird halbjährlich wiederholt. Siehe Reiter Webinar Reihe OBEN.