Live-Webinar - Studienassistentenkurs - Basis

Sie bekommen in diesem Kurs einen Einblick wie einen Studiensekretariat funktioniert und was SIE über Gesetze, Dokumentation, Verantwortlichkeiten und Überwachung wissen sollten.

Einführung in die Thematik
  • Allgemeine Grundlagen zur klinischen Prüfung, Studiendesign
  • Begriffsbestimmungen
Ethische und rechtliche Grundlagen
  • ICH-GCP, Deklaration von Helsinki, AMG, MPG, GCP-Verordnung und Berufsordnung für Ärzte
  • Datenschutzgesetz
  • Einholen von Begutachtungen und Ethikvoten
  • Behördenmeldungen
Verantwortlichkeiten nach ICH-GCP
  • Sponsor
  • Prüfer
  • Stellvertreter
  • Mitglied der Prüfgruppe
Planung und Durchführung einer klinischen Prüfung
  • Rekrutierung, Aufklärungsprozess, Randomisierung
  • Patientenakten, Quelldaten, CRF/eCRF, Anfragen
  • Prüfsubstanzhandhabung, Lagerung und Transportbedingungen
  • Labor und Versand von Laborproben
  • AE, SAE, Susars
  • Überwachung
  • Revision, Inspektion
Teilnehmerkreis

Alle nichtärztlichen Mitglieder der Prüfgruppe, sterben für sterben Organisation und zuständige Dokumentation sein sollen. 

Dieser Kurs findet bei mindestens 4 Teilnehmern statt!

Termine

Montag, den 04.04.2022 bis Freitag, den 08.04.2022

jeweils von 10:00 bis maximal 17:00 Uhr mit Pausen
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Teilnehmergebühr

798,32€ zzgl. 19% MwSt. = 950,00€


Veranstaltungsort

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office .


Technische Voraussetzungen

Wir arbeiten über die Plattform Zoom. Damit wird folgendes benötigt:

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset


Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet.

Fortbildung Klinische Studien

Wegen der Corona-Pandemie gibt es im Moment keine Inhouse-Schulungen. Sie können aber Inhouse-Webinar buchen.