Live-Webinar - Studienassistentenkurs - Basis

Sie bekommen in diesen Kurs einen Einblick wie einen Studiensekretariat funktioniert und was Sie wissen sollten über Gesetze, Dokumentation, Verantwortlichkeiten und Überwachung.

Einführung in die Thematik
  • Allgemeine Grundlagen zur klinischen Prüfung, Studiendesign
  • Begriffsbestimmungen
Ethische und rechtlichen Grundlagen
  • ICH-GCP, Deklaration von Helsinki, AMG, MPG, GCP-Verordnung und Berufsordnung für Ärzte
  • Datenschutzgesetz
  • Einholen von Begutachtungen und Ethikvoten
  • Behördenmeldungen
Verantwortlichkeiten nach ICH-GCP
  • Sponsor
  • Prüfer
  • Stellvertreter
  • Mitglied der Prüfgruppe
Planung und Durchführung einer klinischen Prüfung
  • Rekrutierung, Aufklärungsprozess, Randomisierung
  • Patientenakten, Quelldaten, CRF/eCRF, Queries
  • Prüfsubstanzhandhabung, Lagerung und Transportbedingungen
  • Labor und Versand von Laborproben
  • AE, SAE, Susars
  • Monitoring
  • Audit, Inspektion
Teilnehmerkreis

Alle nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, die für die Organisation und Dokumentation zuständig sein sollen.

Dieser Kurs findet bei mindestens 4 Teilnehmern statt! 

Termine

Montag, den 04.10.2021 bis Freitag, den 08.10.2021

jeweils von 10:00 bis maximal 17:00 Uhr mit Pausen
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Teilnehmegebühr

714,29€ zzgl. 19% MwSt. 135,71€ = 850,00€


Veranstaltungsort

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.


Technische Voraussetzungen

Wir arbeiten über die Plattform Zoom. Damit wird folgendes benötigt:

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset


Interessenskonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden Produkt- und Dienstleistungsneutral gestaltet.

Fortbildung Klinische Studien

Wegen der Corona-Pandemie gibt es in Moment keine Inhouse-Schulungen. Sie können aber Inhouse-Webinar buchen.