GCP-Webinare für Ärzte

Es ist möglich für Ihre Abteilung, Klinik, Praxis oder MVZ einen Inhouse-Webinar zu buchen!

Wenn Sie an einen Inhouse Webinar Interessiert sind, rufen Sie mich unter 0151-11563432 an.

Live Webinar GCP-Grundlagen Kurs - AMG

Live Webinar GCP-Grundlagen Kurs - AMG

Webinar GCP-Grundlagen Kurs.

In diesem Webinar werden Ihnen die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Am Ende des Kurses ist eine Lernerfolgskontrolle vorgesehen. Das erfolgreiche Bestehen ist Voraussetzung für den Erhalt des Zertifikates.

Während des Vortrages sind Sie in einen Zuhörermodus geschaltet, damit Sie nicht von Nebengeräuschen gestört werden. Sie können eventuelle Fragen über das Zeichen Chat stellen.

Teilnehmerkreis

Dieses Webinar richtet sich an Ärzte, die noch keine Erfahrung als Prüfer, Stellvertreter oder Mitglied der Prüfgruppe gesammelt haben sowie an ärztliche oder nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, die das notwendige Grundlagenwissen erwerben wollen.

Termine

Freitag, den 17. September 2021

Dienstag, den 12. Oktober 2021

Donnerstag, den 11. November 2021

Donnerstag, den 02. Dezember 2021


jeweils von 10:00 bis 17:00 Uhr  (8 UEs à 45 Minuten) und entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung.

Teilnehmegebühr

251,26 Euro zzgl. 19% MwSt = 299,00 Euro.


Veranstaltungsort

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.


Technische Voraussetzungen

Wir arbeiten über die Plattform Zoom. Damit wird folgendes benötigt:

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset


Interessenskonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden Produkt- und Dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offen legen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€

Live Webinar GCP-Aufbau Kurs - AMG

Live Webinar GCP-Aufbau Kurs - AMG

In diesem Webinar werden Ihnen die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt.  Besondere Verantwortung für die Durchführung klinischer Prüfungen tragen Personen, die an einer Prüfstelle als Prüfer oder Stellvertreter gemäß §4 Abs. 25 AMG eine Prüfgruppe leiten.

Am Ende des Kurses ist eine Lernerfolgskontrolle vorgesehen. Das erfolgreiche Bestehen ist Voraussetzung für den Erhalt des Zertifikates
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Während des Vortrages sind Sie in einen Zuhörermodus geschaltet, damit Sie nicht von Nebengeräuschen gestört werden. Sie können eventuelle Fragen über das Zeichen Chat stellen
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Teilnehmerkreis

Dieses Webinar richtet sich an Prüfer bzw. Stellvertreter, die eine Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln leiten bzw. alle Mitglieder der Prüfgruppe die Ihr Wissen erweitern möchten. Einen Grundlagen Kurs wird als vorausgesetzt. 

Termine

Dienstag, den 28. September 2021
Freitag, den 29. Oktober 2021
Donnerstag, den 25. November 2021
Donnerstag, den 09. Dezember 2021


jeweils von 10:00 bis 17:00 Uhr  (8 UEs à 45 Minuten) und entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung.

Teilnehmegebühr

251,26 Euro zzgl. 19% MwSt = 299,00 Euro.


Veranstaltungsort

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.


Technische Voraussetzungen

Wir arbeiten über die Plattform Zoom. Damit wird folgendes benötigt:

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset


Interessenskonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden Produkt- und Dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offen legen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€

Live Webinar GCP-Auffrischungs- & Update kurs nach den VO (EU) 536/2014 und AMG - NEU

Live Webinar GCP-Auffrischungs- & Update kurs nach den VO (EU) 536/2014 und AMG - NEU

In diesem Webinar wird das bereits vorhandenen Wissen über die Planung, Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen vertieft. Die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Am Ende des Kurses ist eine Lernerfolgskontrolle vorgesehen. Das erfolgreiche Bestehen ist Voraussetzung für den Erhalt des Zertifikates.


Während des Vortrages sind Sie in einen Zuhörermodus geschaltet, damit Sie nicht von Nebengeräuschen gestört werden. Sie können eventuelle Fragen über das Zeichen Chat stellen.
Teilnehmerkreis

Dieses Webinar richtet sich an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe, die bereits einen Grundlagen Kurs sowie einen Aufbau Kurs absolviert haben, aber über einen Zeitraum von 3 Jahren keine aktive Beteiligung an der Durchführung klinischer Prüfungen nachweisen können. Alle Prüfer, Stellvertreter oder Mitglied der Prüfgruppe  die ihr GCP-Wissen auffrischen wollen. 

Termine

Mittwoch, den 22. September 2021 ab 14:00 Uhr
Mittwoch, den 20. Oktober 2021 ab 14:00 Uhr
Mittwoch, den 10. November 2021 ab 14:00 Uhr
Mittwoch, den 15. Dezember 2021 ab 14:00 Uhr


Ab 14:00 Uhr  (6 UEs à 45 Minuten) und entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung.

Teilnehmegebühr

214,29 Euro zzgl. 19% MwSt. = 255,00 Euro


Veranstaltungsort

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.


Technische Voraussetzungen

Wir arbeiten über die Plattform Zoom. Damit wird folgendes benötigt:

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset


Interessenskonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden Produkt- und Dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offen legen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€

Live-Webinar MPG-Ergänzungsschulung

Live-Webinar MPG-Ergänzungsschulung

Zielgruppe
  • Prüfärzte und ärztliche Mitglieder, die einen AMG-Grundlagenkurs (8 UE) und einen AMG-Aufbaukurs (8 UE) absolviert haben
  • Nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe

Programm

Der Webinar MPG-Ergänzungskurs umfasst 5 Unterrichtseinheiten (UE) und beinhaltet eine schriftliche Lernerfolgskontrolle.

Inhalte
  • Rechtliche Grundlagen: internationale Normen und Leitlinien, aktuelle EU Richtlinien und EU Verordnungen, nationale Gesetze (neues deutsches Medizinprodukte-Durchführungsgesetz) und Verordnungen, ISO 14155:2011
  • Methodische Grundlagen: Begriffsklärungen, Konformitätsbewertungen, Risikoklassen
  • Aufklärung und Einwilligung von Patienten, Datenschutz
  • Reguläre Durchführung von Studien mit Medizinprodukten, Umgang mit wesentlichen Änderungen, Studienabbruch
  • Unerwünschte Ereignisse: Definitionen, Kausalitätsbewertung und Schweregrad, Meldepflichten und -fristen, Entblindung.

Zertifizierung

Der Kurs entspricht dem Curriculum der Bundesärztekammer. Das erworbene Zertifikat wird Ihnen bei Ethikkommissionen, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis dienen. Die Kurse werden bei der Landeskammer Hessen zur Zertifizierung eingereicht.

Teilnehmerkreis

Hauptprüfer/Prüfer, ärztliche und nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfungsteams für alle die einen gültigen Aufbau Kurs bzw. Auffrischungskurs haben.

Termine

Dienstag, den 21.09.2021
Dienstag, den 23.11.2021
jeweils von 09:00 - 13:00 Uhr, mit abschließender Lernerfolgskontrolle (5 UE).

Teilnehmegebühr

214,29 Euro zzgl. 19% MwSt. = 255,00 Euro


Veranstaltungsort

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.


Technische Voraussetzungen

Wir arbeiten über die Plattform Zoom. Damit wird folgendes benötigt:

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset


Interessenskonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden Produkt- und Dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offen legen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€

Live-Webinar Auffrischungs-/Update Kurs für Hauptprüfer, Prüfer und Prüfpersonal klinische Studien mit Medizinprodukte

Live-Webinar Auffrischungs-/Update Kurs für Hauptprüfer, Prüfer und Prüfpersonal klinische Studien mit Medizinprodukte

Zielgruppe

Verantwortliche Hauptprüfer, Prüfer und Prüfpersonal MPG

Inhalte
  • Neue rechtliche Grundlagen seit 2021
  • DIMDI-/ EUDAMED Datenbank
  • Konformitätsbewertung vom Medizinprodukte, CE-Kennzeichnung
  • Medizinproduktklassen
  • Aufgaben des Prüfers /Mitglieder der Prüfgruppe
  •  Datenschutz, Ärztliche Schweigepflicht, Strafvorschriften
  • Verträge, Versicherung, Veröffentlichungen/Publikationen
  • AE / SAE / USADE, Meldepflichten
  • Studienabschluss, Archivierung
  • Qualitätssicherung, PDCA/CAPA

Zertifizierung

Der Kurs entspricht dem Curriculum der Bundesärztekammer. Das erworbene Zertifikat wird Ihnen bei Ethikkommissionen, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis dienen. Die Kurse werden bei der Landeskammer Hessen zur Zertifizierung eingereicht.

Teilnehmerkreis

Hauptprüfer/Prüfer, ärztliche und nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfungsteams für alle die einen gültigen Aufbau Kurs bzw. Auffrischungskurs haben.

Termine

Mittwoch, den 29.09.2021
Mittwoch, den 01.12.2021
jeweils von 09:00 - 13:00 Uhr, mit abschließender Lernerfolgskontrolle (5 UE).

Teilnehmegebühr

214,29 Euro zzgl. 19% MwSt. = 255,00 Euro


Veranstaltungsort

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.


Technische Voraussetzungen

Wir arbeiten über die Plattform Zoom. Damit wird folgendes benötigt:

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset


Interessenskonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden Produkt- und Dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offen legen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€

Fortbildung Klinische Studien

Wegen der Corona-Pandemie gibt es in Moment keine Inhouse-Schulungen. Sie können aber Inhouse-Webinar buchen.