GCP-Webinare für Ärzte

Es ist möglich für Ihre Abteilung, Klinik, Praxis oder MVZ einen Inhouse-Webinar zu buchen!

Wenn Sie an einem Inhouse Webinar Interessiert sind, rufen Sie mich unter 0151-11563432 an.

Live-Webinar GCP-Grundlagen Kurs - AMG

Live Webinar GCP-Grundlagen Kurs - AMG

Webinar GCP-Grundlagen Kurs.

Dieser Kurs richtet sich insbesondere an Ärzte, die noch nicht als Prüfer/Stellvertreter oder Mitglied der Prüfgruppe im Sinne des Arzneimittelgesetzes tätig waren. Der Kurs vermittelt den Teilnehmern die erforderlichen Kenntnisse der Guten klinischen Praxis für die Teilnahme an klinischen Studien. Dies schließt die ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie die Fähigkeiten für die erfolgreiche Durchführung von klinische Prüfungen mit Probanden und Patienten ein. Die behandelten Themen entsprechen dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer. 

Am Ende des Kurses ist eine Lernerfolgskontrolle vorgesehen.
Teilnehmerkreis

Dieses Webinar richtet sich an Ärzte, die noch keine Erfahrung als Prüfer/Stellvertreter oder Mitglied der Prüfgruppe gesammelt haben, sowie an nicht-ärztlichen Mitglieder der Prüfgruppe, die das notwendige Grundlagenwissen erwerben möchten.

Termine

Donnerstag, den 20. Januar 2022

Freitag, den 18. Februar 2022

Donnerstag, den 17. März 2022

Donnerstag, den 21. April 2022

Freitag, den 20. Mai 2022


jeweils von 10:00 bis 17:00 Uhr (8 UEs à 45 Minuten) und entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung.

Teilnehmergebühr

289,92 Euro zzgl. 19% MwSt. = 345,00 Euro 

 


Veranstaltungsort

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.


Technische Voraussetzungen

Wir arbeiten über die Plattform Zoom. Damit wird folgendes benötigt:

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset


Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offen legen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€

Live-Webinar GCP-Aufbau Kurs - AMG

Live Webinar GCP-Aufbau Kurs - AMG

In diesem Webinar werden Ihnen die wichtigsten rechtlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Besondere Verantwortung für die Durchführung klinischer Prüfungen tragen Personen, die an einer Prüfstelle als Prüfer oder Stellvertreter gemäß AMG eine Prüfgruppe leiten. Die behandelten Themen entsprechen dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer.

Am Ende des Kurses ist eine Lernerfolgskontrolle vorgesehen. Das erfolgreiche Bestehen ist Voraussetzung für den Erhalt des Zertifikates.

Teilnehmerkreis

Dieses Webinar richtet sich an einen Prüfer bzw. Stellvertreter, die eine Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln leiten bzw. alle Mitglieder der Prüfgruppe, die ihr Wissen erweitern möchten. Ein GCP-Grundlagenkurs wird vorausgesetzt. 

Termine
Donnerstag, den 27. Januar 2022

Freitag, den 25. Februar 2022

Freitag, den 18. März 2022

Donnerstag, den 12. Mai 2022


jeweils von 10:00 bis 17:00 Uhr (8 UEs à 45 Minuten) und entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung.

Teilnehmergebühr

289,92 Euro zzgl. 19% MwSt. = 345,00 Euro



Veranstaltungsort

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.


Technische Voraussetzungen

Wir arbeiten über die Plattform Zoom. Damit wird folgendes benötigt:

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset


Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offen legen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€

Live Webinar GCP-Auffrischungs- & Updatekurs nach den VO (EU) 536/2014 und AMG 

Live Webinar GCP-Auffrischungs- & Update kurs nach den VO (EU) 536/2014 und AMG - NEU

In diesem Webinar wird das bereits vorhandenen Wissen über die Planung, Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen vertieft. Die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Am Ende des Kurses ist eine Lernerfolgskontrolle vorgesehen. Das erfolgreiche Bestehen ist Voraussetzung für den Erhalt des Zertifikates.
Teilnehmerkreis

Dieses Webinar richtet sich an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe, die bereits einen GCP-Grundlagenkurs sowie einen GCP-Aufbaukurs absolviert haben, aber über einen Zeitraum von 3 Jahren keine aktive Beteiligung an der Durchführung von klinischen Prüfungen nachweisen können oder nach eine Gesetzesänderung. Alle Prüfer, Stellvertreter oder Mitglied der Prüfgruppe die ihr GCP-Wissen auffrischen wollen. 

Termine
Freitag, den 14. Januar 2022 ab 14:00 Uhr

Donnerstag, den 03. Februar 2022 ab 14:00 Uhr

Freitag, den 25. März 2022 ab 10:00 Uhr

Freitag, den 22. April 2022 ab 10:00 Uhr

Mittwoch, den 18. Mai 2022 ab 14:00 Uhr


Ab 10:00 oder 14:00 Uhr (6 UEs à 45 Minuten) und entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung.

Teilnehmergebühr

250,00 Euro zzgl. 19% MwSt. = 297,50 Euro



Veranstaltungsort

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.


Technische Voraussetzungen

Wir arbeiten über die Plattform Zoom. Damit wird folgendes benötigt:

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset


Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offen legen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€

Live-Webinar MPG-Ergänzungsschulung

Live-Webinar MPG-Ergänzungsschulung

Zielgruppe
  • Prüfärzte und ärztliche Mitglieder, die einen AMG-Grundlagenkurs (8 UE) und einen AMG-Aufbaukurs (8 UE) absolviert haben
  • Nichtärztliche Mitglieder der Prüfgruppe

Programm

Der Webinar MPG-Ergänzungskurs umfasst 5 Unterrichtseinheiten (UE) und beinhaltet eine schriftliche Lernerfolgskontrolle.

Inhalte
  • Rechtliche Grundlagen: internationale Normen und Leitlinien, aktuelle EU Richtlinien und EU Verordnungen, nationale Gesetze (neues deutsches Medizinprodukte-Durchführungsgesetz) und Verordnungen, ISO 14155:2020
  • Methodische Grundlagen: Begriffsklärungen, Konformitätsbewertungen, Risikoklassen
  • Aufklärung und Einwilligung von Patienten, Datenschutz
  • Reguläre Durchführung von Studien mit Medizinprodukten, Umgang mit wesentlichen Änderungen, Studienabbruch
  • Unerwünschte Ereignisse: Definitionen, Kausalitätsbewertung und Schweregrad, Meldepflichten und -fristen, Entblindung.

Zertifizierung

Der Kurs entspricht dem Curriculum der Bundesärztekammer. Das erworbene Zertifikat wird Ihnen bei Ethikkommissionen, Behörden Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis dienen. Die Kurse werden bei der Landeskammer Hessen zur Zertifizierung eingereicht.

Teilnehmerkreis

Hauptprüfer/Prüfer, ärztliche und nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfungsteams für alle die einen gültigen Aufbau Kurs bzw. Auffrischungskurs haben.

Termine:

Donnerstag, den 17. Februar 2022 von 09:00 - 13:00 Uhr, mit abschließender Lernerfolgskontrolle (5 UE) 

Teilnehmergebühr

250,00 Euro zzgl. 19% MwSt. = 297,50 Euro


Veranstaltungsort

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.


Technische Voraussetzungen

Wir arbeiten über die Plattform Zoom. Damit wird folgendes benötigt:

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset


Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offen legen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€

Live-Webinar Auffrischungs-/Update Kurs für Hauptprüfer, Prüfer und Prüfpersonal klinische Studien mit Medizinprodukte

Live-Webinar Auffrischungs-/Update Kurs für Hauptprüfer, Prüfer und Prüfpersonal klinische Studien mit Medizinprodukte

Zielgruppe

Verantwortliche Hauptprüfer, Prüfer und Prüfpersonal MPG

Inhalte
  • Neue rechtliche Grundlagen seit 2021
  • DIMDI-/ EUDAMED-Datenbank
  • Konformitätsbewertung von Medizinprodukten, CE-Kennzeichnung
  • Medizinproduktklassen
  • Aufgaben des Prüfers /Mitglieder der Prüfgruppe
  • Datenschutz, Ärztliche Schweigepflicht, Strafvorschriften
  • Verträge, Versicherung, Veröffentlichungen/Publikationen
  • AE / SAE / USADE, Meldepflichten
  • Studienabschluss, Archivierung
  • Qualitätssicherung, PDCA/CAPA

Zertifizierung

Der Kurs entspricht dem Curriculum der Bundesärztekammer. Das erworbene Zertifikat wird Ihnen bei Ethikkommissionen, Behörden Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis dienen. Die Kurse werden bei der Landeskammer Hessen zur Zertifizierung eingereicht.

Teilnehmerkreis

Hauptprüfer/Prüfer, ärztliche und nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfungsteams für alle die einen gültigen Aufbau Kurs bzw. Auffrischungskurs haben.

Termine:

Freitag, den 11.03.2022 von 09:00 - 13:00 Uhr, mit abschließender Lernerfolgskontrolle (5UE) 

Teilnehmergebühr

250,00 Euro zzgl. 19% MwSt. = 297,50 Euro


Veranstaltungsort

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.


Technische Voraussetzungen

Wir arbeiten über die Plattform Zoom. Damit wird folgendes benötigt:

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset


Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offen legen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€

Fortbildung Klinische Studien

Wegen der Corona-Pandemie gibt es im Moment keine Inhouse-Schulungen. Sie können aber Inhouse-Webinar buchen.