GCP-Webinare für Ärzte

Es ist möglich für Ihre Abteilung, Klinik, Praxis oder MVZ einen Inhouse-Webinar zu buchen!

Wenn Sie an einem Inhouse Webinar Interessiert sind, rufen Sie mich unter 0151-11563432 an.


GCP-Kurse für Apothekerpersonal oder MDR/MPDG/IVDR-Kurse finden Sie unter den Reiter Online-Kurse / eLearning!


Alle unsere Kurse entsprechen der aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer (19.04.2022) und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommission.


Stellungnahme AKEK von 19.10.2023
Was ist ein „komplementärer Ergänzungskurs“ gemäß der Empfehlungen 3 und 4 aus den „Empfehlungen zur Bewertung der Prüferqualifikation […]“?

Ergänzungskurse stellen eine regulatorische Erleichterung für solche Prüfer und Mitglieder eines Prüfungsteams dar, die eine Teilnahme an einer genehmigungspflichtigen klinischen Prüfung gemäß MPDG und einer klinischen Prüfungen gemäß AMG planen oder bereits an einer Klinischen Prüfung gemäß AMG bereits teilgenommen haben und jetzt die Teilnahme an klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudien nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) oder Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika) planen.

Möchte ein Prüfer/Mitglied eines Prüfungsteams nach Absolvierung eines AMG-Grundlagenkurses auch klinische oder sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudien nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr.  2017/745 (Medizinprodukte) oder Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika) durchführen, so bedarf es eines zusätzlichen Nachweises über eine Schulung (mindestens 4 UE) der im Curriculum für einen MPDG-Grundlagenkurs als obligatorisch gekennzeichneten Inhalte. 

Eine vollständige Absolvierung des MPDG-Grundlagenkurses ist nicht erforderlich, da sich einschlägige Kursinhalte (z.B. ethische Grundlagen, Studiendesigns, biometrische Grundlagen) im AMG- und MPDG-Bereich inhaltlich überschneiden.

Wenn die Leitung der Prüfstelle vorgesehen ist (als einziger Prüfer oder als Hauptprüfer) und die betreffende Person auch den AMG-Aufbaukurs bereits absolviert hat, ist die Teilnahme (mindestens 3 UE) eines komplementären Ergänzungskurs (Aufbaukurs) erforderlich.

Sofern der Aufbaukurs AMG noch nicht absolviert wurde, muss der der vollständige Aufbaukurs MPDG nachgewiesen werden. Die Inhalte für die MPDG-Ergänzungskurse (siehe 3. und 4. in den „Empfehlungen zur Bewertung der Prüferqualifikation […]“) ergeben sich aus den entsprechend markierten Spalten („Obligatorisch auch bei absolviertem AMG-Kurs“) in den curricularen Fortbildungen für den Grundlagen- und Aufbaukurs MPDG (siehe auch entsprechende Erläuterungen auf der Seite 1 der curricularen Fortbildungen für den Grund- uns Aufbaukurs). Sie finden den Online-Kurs komplementärer MPDG-Grundlagen Ergänzungskurs unter den Reiter: Online-Kurse/eLearning.

Intensiv Live-Webinar GCP-Grundlagen Kurs - AMG -
NEU ab September 2023!

Diesen Kurs ist eine Kombination aus einen Live-Webinar- und einem Onlineteil (Blended Learning). Das Live-Webinar dauert zwischen 120 Minuten (2,5 Unterrichtseinheiten) und der Rest können Sie bequem als Online-Kurs in Ruhe durcharbeiten.

Live Webinar GCP-Grundlagen Kurs - AMG

Intensiv Live-Webinar GCP-Grundlagen Kurs.

Dieser Kurs richtet sich insbesondere an alle Mitglieder der Prüfgruppe, die noch keine Erfahrung bei klinischen Studien im Sinne des Arzneimittelgesetzes haben. Der Kurs vermittelt den Teilnehmern die erforderlichen Kenntnisse der Guten klinischen Praxis für die Teilnahme an klinischen Studien. Dies schließt die ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie die Fähigkeiten für die erfolgreiche Durchführung von klinische Prüfungen mit Probanden und Patienten ein. Die behandelten Themen entsprechen dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer. 

Am Ende des Kurses ist eine Lernerfolgskontrolle vorgesehen.
Teilnehmerkreis

Dieses Webinar richtet sich an ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe die noch keine Erfahrung gesammelt haben, sowie an nicht-ärztlichen Mitglieder der Prüfgruppe, die das notwendige Grundlagenwissen erwerben möchten.

Termine

Donnerstag, den 29. August 2024 (10-12.30 Uhr + Blended Learning)

Donnerstag, den 19. September 2024 (10-12.30 Uhr + Blended Learning)

Donnerstag, den 24. Oktober 2024 (14-16:30 Uhr + Blended Learning)

Donnerstag, den 21. November 2024 (10-12:30 Uhr + Blended Learning)

Donnerstag, den 12. Dezember 2024 (10-12:30 Uhr + Blended Learning)


Das Live-Webinar und den Blended Learning (Mitgliederbereich) betragen 8 UEs à 45 Minuten und entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung.

Teilnehmergebühr

315,13 Euro zzgl. 19% MwSt. = 375,00 Euro 

 


Veranstaltungsort

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.


Technische Voraussetzungen

Wir arbeiten über die Plattform Zoom. Damit wird folgendes benötigt:

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset


Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offen legen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€

Live-Webinar GCP-Aufbau Kurs - AMG

Live Webinar GCP-Aufbau Kurs - AMG

In diesem Webinar werden Ihnen die wichtigsten rechtlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Besondere Verantwortung für die Durchführung klinischer Prüfungen tragen Personen, die an einer Prüfstelle als Hauptprüfer, Prüfer oder Stellvertreter gemäß AMG eine Prüfgruppe leiten. Die behandelten Themen entsprechen dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer.

Am Ende des Kurses ist eine Lernerfolgskontrolle vorgesehen. Das erfolgreiche Bestehen ist Voraussetzung für den Erhalt des Zertifikates.

Teilnehmerkreis

Dieses Webinar richtet sich an einen Hauptprüfer, Prüfer bzw. Stellvertreter, die eine Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln leiten bzw. alle Mitglieder der Prüfgruppe, die ihr Wissen erweitern möchten. Ein GCP-Grundlagenkurs wird vorausgesetzt. 

Termine

Steht als Online-Kurs jeder Zeit zur Verfügung.


jeweils von 10:00 bis 17:00 Uhr (8 UEs à 45 Minuten) und entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung.

Ist Ihren Datum nicht dabei, diesen Kurs können Sie auch als Online-Kurs belegen, siehe Online-Kurse!

Teilnehmergebühr

315,13 Euro zzgl. 19% MwSt. = 375,00 Euro



Veranstaltungsort

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.


Technische Voraussetzungen

Wir arbeiten über die Plattform Zoom. Damit wird folgendes benötigt:

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset


Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offen legen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€

Live Webinar GCP-Auffrischungs- & Updatekurs nach den VO (EU) 536/2014 und AMG 

Live Webinar GCP-Auffrischungs- & Update kurs nach den VO (EU) 536/2014 und AMG - NEU

In diesem Webinar wird das bereits vorhandenen Wissen über die Planung, Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen vertieft. Die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Am Ende des Kurses ist eine Lernerfolgskontrolle vorgesehen. Das erfolgreiche Bestehen ist Voraussetzung für den Erhalt des Zertifikates.
Teilnehmerkreis

Dieses Webinar richtet sich an Hauptprüfer, Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe, die bereits einen GCP-Grundlagenkurs und/oder einen GCP-Aufbaukurs absolviert haben, aber über einen Zeitraum von 3 Jahren keine aktive Beteiligung an der Durchführung von klinischen Prüfungen nachweisen können oder nach eine GesetzesänderungAlle Hauptprüfer, Prüfer, Stellvertreter oder Mitglied der Prüfgruppe die ihr GCP-Wissen auffrischen wollen. 

Diesen GCP-Auffrischungs- und Update Kurs gibt es auch als Online-Kurs/eLearning, weitere Details finden Sie oben in den Reiter Online-Kurs/eLearning!

Termine

Freitag, den 30. August 2024 ab 10:00 Uhr

Mittwoch, den 18. September 2024 ab 10:00 Uhr

Mittwoch, den 23. Oktober 2024 ab 10:00 Uhr

Freitag, den 22. November 2024 ab 10:00 Uhr

Mittwoch, den 11. Dezember 2024 ab 10:00 Uhr


Ab 10:00 oder 14:00 Uhr (6 UEs à 45 Minuten) und entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung.

Teilnehmergebühr

273,11 Euro zzgl. 19% MwSt. = 325,00 Euro



Veranstaltungsort

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.


Technische Voraussetzungen

Wir arbeiten über die Plattform Zoom. Damit wird folgendes benötigt:

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset


Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offen legen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€

Weitere Kurse finden Sie unter den Reiter Online-Kurs/eLearning

Live-Webinar Auffrischungs-/Update Kurs für Hauptprüfer, Prüfer und Prüfpersonal klinische Studien mit Medizinprodukte

  • GCP Aufbau Kurs
  • GCP Auffrischungs- und Update Kurs

  • GCP Grundlagen Kurs für Apothekerpersonal
  • GCP Auffrischungs- und Update Kurs für Apothekerpersonal

  • Grundlagen Kurs bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen nach der Verordnung (EU) 2017/745 oder Leistungsstudien nach der Verordnung (EU) 2017/746 in Verbindung mit dem MPDG
  • Aufbau Kurs für die Leitung eines Prüferteams bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen nach der Verordnung (EU) 2017/745 Und/oder Leistungsstudien nach der Verordnung (EU) 2017/746 in Verbindung mit dem MPDG
  • Auffrischungskurs bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen nach der Verordnung (EU) 2017/745 - MDR in Verbindung mit dem MPDG
  • Update-Kurs IVDR bei Leistungsstudien nach der Verordnung (EU) 2017/746 - IVDR in Verbindung mit dem MPDG
  • komplementärer MPDG Grundlagen Ergänzungskurs für Mitglieder der Prüfstelle bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen nach der Verordnung 2017/745 und Verordnung 2017/746 in Verbindung mit dem MPDG

  • komplementärere MPDG Aufbau Ergänzungskurs für die Leitung eines Prüferteams bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen nach der Verordnung 2017/745 und Verordnung 2017/746 in Verbindung mit dem MPDG

  • komplementärer MPDG Grundlagen- und Aufbau Ergänzungskurs für die Leitung eines Prüferteams bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen nach der Verordnung 2017/745 und der Verordnung 2017/746 in Verbindung mit dem MPDG
  • Medizinprodukteberater nach §83 MPDG

Fortbildung Klinische Studien