GCP-Grundlagen Online-Kurs

GCP-Grundlagen Online-Kurs für Apothekerpersonal bei klinischen Prüfungen nach dem AMG und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014

In diesem Online-Kurs geht es um ethische-, rechtliche und methodische Grundlagen von klinischen Studien, Planung, Vorbereitung und Durchführung der Prüfungen. Am Ende des Kurses ist ein Quiz vorgesehen. Erst wenn die Fragen aus dem Quiz richtig beantwortet wurden, kann das Zertifikat am Ende heruntergeladen werden.

Alle unsere Kurse entsprechen der aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer (19.04.2022) und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommission. Diesen Kurs ist zertifiziert und Sie können den VNR-Nummer und die Fortbildungspunkte bei Ihren Apothekenkammer gutschreiben lassen!

Teilnehmerkreis

Dieser GCP-Grundlagen Online-Kurs richtet sich an Apothekerpersonal ohne Vorkenntnisse.

Informationen zum GCP-Grundlagen Online-Kurs für Apothekerpersonal

  • 3 Teile in deutscher Sprache mit einem Quiz aus 10 Fragen
  • Bearbeitungszeit ca. 4 Stunden und schließt mit einem Quiz ab
  • Zertifikat zum Herunterladen
  • Zeit für die Bearbeitung ab Kauf: 60 Tage
  • Investition: 315,13€ + 19% MwSt. 59,87€ = 375,00
  • Bezahlung: Via Kreditkarte oder Sofortüberweisung über unseren Partner Digistore24 inkl. Rechnungsstellung oder über den Reiter Anmeldeformular, scrollen Sie nach unten, da kommt dann Online-Kurs auf Rechnung. Danach schicke ich Ihnen einen Zugangslink zu
  • Wenn Sie eine Gruppe von Teilnehmer anmelden möchten, nehmen Sie Kontakt mit mir auf: info@fortbildung-klinischestudien.de

Die Vorteile von einem Online-Kurs sind:

  • Keine zusätzlichen Reisezeiten und Reisekosten
  • zeitlich und räumlich unabhängiges Lernen
  • kurzfristig durchführbar zum Studienstart
  • attraktive CME-Punktezahl

Inhalte des GCP Grundlagenkurses für Apothekerpersonal

Der hier angebotene online GCP-Grundlagenkurs für Apothekerpersonal ist kostenpflichtig und richtet sich an Aptothekerpersonal ohne Vorkenntnisse. Der Online Kurs umfasst insgesamt 3 Teile.

Jeder Teil besteht aus einer Präsentation zum Durchlesen. Am Ende folgt ein Multiple-Choice Quiz. Dieses Quiz kann mehrfach wiederholt werden.
Anschließend folgt das Quiz mit 10 Wissensfragen, die beantwortet werden müssen. Um das Quiz zu bestehen, müssen von den 10 Fragen mindestens 7 (70%) richtig beantwortet sein.

Kursziel

Ziel des GCP-Grundlagen Online-Kurses ist es, Sie als Apothekerpersonal mit dem notwendigen Wissen für die Durchführung von Studien (z.B. Arzneimittelgesetz, 4. AMG-Änderungsgesetz, Verordnung (EU) Nr.536/2014) zu vermitteln. Der Kurs beinhaltet folgende Themen:

  • Ethische-, rechtliche und methodische Grundlagen
  • Qualifikation und Training der Mitarbeiter
  • Verträge und Vergütung, Wirtschaftlichkeitsprüfung
  • Lagerung des Prüfaparates
  • Sicherung und Zugangsbeschränkungen
  • Temperaturkontrollen und Umgang mit Abweichungen
  • Interaktive Sprach-/Web-Response-Systeme (IVRS/IWRS)
  • Randomisierung
  • Logistik und Ausgabe der Prüfaparate
  • Rekonstruktion - Vorgaben und Vorgehen
  • Dokumentation
  • Tipps zur Zusammenarbeit / Kommunikation mit dem restlichen Prüfteam
  • Protokollverstöße bezüglich der Prüfmedikation
  • Beurteilung von Risiko und möglichen Konsequenzen; CAPA
  • QM und SOPs
  • Interne Audits, Monitoring, Audits und Interspektionen
  • Rücknahme und Vernichtung des Prüfaparates
  • Quiz, bestehend aus 10 Multiple-Choice Fragen, um Ihr Wissen abzufragen
  • Anschließendes Quiz: Das Quiz besteht aus 10 Fragen. Die 10 Fragen werden bei jedem Durchlauf wieder neu zufällig gestellt. Die Beantwortung der Fragen dauert ca. 15 - 30 Minuten. Diese dient für die eigene Überprüfung, ob Sie die Inhalte verstanden haben oder diese erneut durcharbeiten sollten.

Der gesamte Kurs muss innerhalb von 60 Tagen absolviert werden. Wenn diese Zeit um ist und die Bearbeitung aller Module nicht erfolgreich oder vollständig war, muss der Kurs erneut begonnen werden.

Wie bekommen Sie das Zertifikat für den GCP-Grundlagen für Apothekerpersonal Online-Kurs?

Dazu müssen Sie den Kurs durcharbeiten und das Quiz erfolgreich beantworten. Dieses dient als Motivation und Bestätigung, dass Sie alle Inhalte gut verstanden haben. Ist dem so, wird Ihnen das Teilnahmezertifikat freigeschaltet und Sie können es herunterladen.

Keine Interessenkonflikten

Die Inhalte diesen Online-Kurs werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass das Institut für Fortbildung klinische Studien, die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offenlegen. 

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendung der Veranstaltung belaufen sich auf ca. 3.000,00€

Gender neutrale Sprache

Aus Gründen der Lesbarkeit wird im Text die männliche Form verwendet. Die Formulierungen beziehen sich jedoch auf Angehörige aller Geschlechter, sofern nicht ausdrücklich auf ein Geschlecht Bezug genommen wird.

Online-Kurs auf Rechnung

Sie können den Kurs bequem per Sofortüberweisung über unseren Partner Digistore24 buchen oder auf Rechnung, gehen Sie dann über das Anmeldeformular, scrollen Sie noch unten bis Online-Kurs auf Rechnung.

Fortbildung Klinische Studien