Computervalidierung

Computersysteme, die für klinische Prüfungen genutzt werden, müssen validiert werden.
Spielt das auch für Prüfstellen eine Rolle, oder betrifft das eigentlich nur den Sponsor? Welche Regularien dazu gibt es? Was sagen sie? Wann ist CSV (ComputerSystemValidierung) nötig und in welchem Umfang?
Ist ein eISF zu validieren? Und was bedeutet es, wenn ein eISF als Lizenzsoftware als „validiert“ angeboten wird?

In diesem Webinar bringen wir etwas Struktur in die Fragen und Begriffe zum Thema Computersystemvalidierung aus der Perspektive der Prüfstelle. 

Sollten Sie kurz vor einem Audit oder einer Inspektion stehen oder Unterstützung beim Monitoring benötigen, sprechen Sie mich gerne an. Ich freue mich über Ihre Kontaktaufnahme

Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet.

Dieses Webinar lebt von Ihren Eingaben und Fragen. Wenn Sie bestimmte Fragen beantwortet haben möchten, dann können Sie die Fragen zu QM in Ihrem Prüfzentrum vorher stellen. Die Beantwortung der Fragen im Webinar sind anonym.