eISF - Warum und wie gehe ich da ran?
Der Prüfarztordner/Studienordner – das Gerüst jeder klinischen Prüfung an der Prüfstelle.
Die Entwicklung in Richtung eISF wirft jede Menge Fragen auf. Hier versuchen wir, einige zu diskutieren und zu beantworten:
Wie überführt man bestehende Prozesse für einen Papier-ISF auf einen eISF? Kann man einen eigenen aufbauen oder hat jeder Sponsor das Recht, seinen eISF einzufordern?
Lohnt es sich, eine eigene eISF-Lösung zu entwickeln oder gibt es eISF-Lösungen auf dem Markt? Was ist bei beiden Wegen zu beachten – welche Risiken bestehen? Ist der eISF ein Computersystem, das validiert werden muss? Was ist bei einem eISF bei der Archivierung zu beachten?
Teilnehmergebühr
247,90€ zzgl. 19% MwSt. = 295,00€
Termin
Mittwoch, den 29.10.2025 von 13 bis 16 Uhr
Veranstaltungsort
Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.
Technische Voraussetzungen
Wir arbeiten über die Plattform Zoom. Damit wird folgendes benötigt:
1. Computer oder Laptop
2. stabile Internetverbindung
3. möglichst ein Headset
Interessenkonflikte
Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet.
Dieses Webinar lebt von Ihren Eingaben und Fragen. Wenn Sie bestimmte Fragen beantwortet haben möchten, dann können Sie die Fragen zu QM in Ihrem Prüfzentrum vorher stellen. Die Beantwortung der Fragen im Webinar sind anonym.