In diesem Webinar wird das bestehende Wissen über die Planung, Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen vertieft. Es werden die wesentlichen gesetzlichen und ethischen Anforderungen an klinische Studien mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika praxisorientiert und umfassend behandelt. Besonders im Fokus steht das Monitoring, das sich in einem stetigen Wandel befindet – die Erwartungen an Monitore steigen kontinuierlich. Auf Wunsch können spezifische Themen und Fragestellungen, die für die Teilnehmer von besonderem Interesse sind, in den Kurs integriert werden.

Dieses Webinar richtet sich an Monitore, die bereits einen Grundlagenkurs im Bereich klinische Prüfungen absolviert haben. Der Auffrischungskurs gemäß AMG, MDR und IVDR muss alle drei Jahre verpflichtend wiederholt werden (vgl. Richtlinie zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern, Leitern und ärztlichen Mitgliedern von Prüfungsteams durch Ethik-Kommissionen des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. und der Bundesärztekammer).

Termine 

Freitag, den 06.03.2026 von 09:30 bis 12:30 Uhr 

oder

der Kurs wird auch nach Absprache individuell für Gruppen angeboten.

Dauer

Der Auffrischungskurs hat eine Dauer von ca. 2 bis 3 Stunden (6 Unterrichtseinheiten à 45 Minuten) und entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer sowie des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen zur curricularen Fortbildung.

Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offenlegen.
Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€