Auditing

Audits sind Bestandteil der Qualitätssicherung bei klinischen Prüfungen. Zweck eines Audits ist es, unabhängig vom Sponsor, die Durchführung von klinischen Prüfungen nach Good-Clinical-Practice-Leitlinien und anderen gesetzlichen Bestimmungen zu beurteilen. Ich biete Ihnen Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von Audits und Inspektionen an und begleite Sie bei der Einführung und/oder Weiterentwicklung Ihres Qualitäts- und Risikomanagement-Systems auf Ihrem Weg zu einer erfolgreichen Qualifizierung Ihres Prüfzentrums.

  • DIN ISO EN 9001:2008 und 9001:2015
  • QM für Gesundheits- und Sozialwesen DIN ISO EN 9001:2008 / 9001:2015, DIN EN 15224
  • Risiko-Management ISO 31000:2011 und ONR 49000 Familie
  • Good Clinical Practice

 

Sollten Sie kurz vor einem Audit oder einer Inspektion stehen oder Unterstützung beim Monitoring benötigen, sprechen Sie mich gerne an. Ich freue mich über Ihre Kontaktaufnahme.