Auditing

Audits sind Bestandteil der Qualitätssicherung bei klinischen Prüfungen. Zweck eines Audits ist es, unabhängig vom Sponsor, die Durchführung von klinischen Prüfungen nach Good-Clinical-Practice-Leitlinien und anderen gesetzlichen Bestimmungen zu beurteilen. Ich biete Ihnen Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von Audits und Inspektionen an und begleite Sie bei der Einführung und/oder Weiterentwicklung Ihres Qualitäts- und Risikomanagement-Systems auf Ihrem Weg zu einer erfolgreichen Qualifizierung Ihres Prüfzentrums.

Mein Auditing erfüllt folgende Qualitätsstandards:

  • DIN ISO EN 9001:2008 und 9001:2015
  • QM für Gesundheits- und Sozialwesen DIN ISO EN 9001:2008 / 9001:2015, DIN EN 15224
  • Risiko-Management ISO 31000:2011 und ONR 49000 Familie
  • Good Clinical Practice

Sollten Sie kurz vor einem Audit oder einer Inspektion stehen oder Unterstützung beim Monitoring benötigen, sprechen Sie mich gerne an. Ich freue mich über Ihre Kontaktaufnahme

Fortbildung Klinische Studien

Wegen der Corona-Pandemie gibt es in Moment keine Inhouse-Schulungen. Sie können aber Inhouse-Webinar buchen.