Live-Webinar: Auffrischungskurs für Studienassistenten gemäß AMG, MDR, IVDR

In diesem umfassenden Auffrischungskurs wird das bereits vorhandene Wissen über die Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen in den Bereichen Arzneimittelstudien, Medizinproduktstudien und In-vitro-Diagnostika-Leistungsstudien vertieft. Die wichtigsten gesetzlichen, regulatorischen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien werden praxisnah und auf den neuesten Stand gebracht. Ein besonderer Fokus liegt auf zukünftigen Entwicklungen wie der elektronischen Trial Master File (eTMF), dem elektronischen Investigator Site File (eISF) sowie der Datenverwaltung und -sicherung im Rahmen von klinischen Prüfungen. 

Ziele des Kurses:

Ziele des Kurses:

• Vertiefung der rechtlichen und ethischen Anforderungen an klinische Studien/Leistungsstudien

Ziele des Kurses:

• Vertiefung der rechtlichen und ethischen Anforderungen an klinische Studien/Leistungsstudien
• Einblick in zukünftige Änderungen und Entwicklungen im Bereich der klinischen Forschung
• Einführung in die neuesten Technologien zur Verwaltung von Studiendaten
• Ausblick auf eTMF/eISF und Data Governance für die Praxis
• Einblick in zukünftige Änderungen und Entwicklungen im Bereich der klinischen Forschung

Ziele des Kurses:

• Vertiefung der rechtlichen und ethischen Anforderungen an klinische Studien/Leistungsstudien
• Einblick in zukünftige Änderungen und Entwicklungen im Bereich der klinischen Forschung
• Einführung in die neuesten Technologien zur Verwaltung von Studiendaten
• Ausblick auf eTMF/eISF und Data Governance für die Praxis
• Einführung in die neuesten Technologien zur Verwaltung von Studiendaten

Ziele des Kurses:

• Vertiefung der rechtlichen und ethischen Anforderungen an klinische Studien/Leistungsstudien
• Einblick in zukünftige Änderungen und Entwicklungen im Bereich der klinischen Forschung
• Einführung in die neuesten Technologien zur Verwaltung von Studiendaten
• Ausblick auf eTMF/eISF und Data Governance für die Praxis
• Ausblick auf eTMF/eISF und Data Governance für die Praxis

Zielgruppe:
Dieses Webinar richtet sich an Studienassistenten, Studienkoordinatoren und Dokumentare, die bereits einen Grundlagenkurs oder einen Studienassistenten Basis-Kurs in klinischen Prüfungen absolviert haben. Der Auffrischungskurs gemäß AMG/MDR/IVDR ist alle drei Jahre verpflichtend und dient der Sicherstellung der fortlaufenden Qualifikation der Teilnehmer.

Wichtiger Hinweis zu Interessenkonflikten:
Die Inhalte der Veranstaltung sind produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Potenzielle Interessenkonflikte der wissenschaftlichen Leitung und der Referentin werden den Teilnehmern transparent offengelegt. Es erfolgt kein Sponsoring dieser Veranstaltung. Die gesamten Aufwendungen der Veranstaltung belaufen sich auf weniger als 3.000 EUR.