Die Webinarreihe „Studienmedikation in klinischen Prüfungen" vermittelt praxisnah, wie Prüfpräparate korrekt bestellt, gelagert, ausgegeben und dokumentiert werden. Teilnehmende lernen, das IWRS/IRT sicher zu bedienen, SOPs anzuwenden und Inspektionen souverän zu bestehen. In fünf kompakten Modulen werden Verantwortlichkeiten, Temperaturüberwachung, Standardarbeitsanweisungen sowie Monitoring und Findings verständlich aufbereitet, rechtssicher nach AMG und ICH-GCP E6/R3.

Die Module im Überblick:

• Teil 1 – Grundlagen & Verantwortlichkeiten: Was ist ein Prüfpräparat, wer trägt die Verantwortung (PI, Apotheke, Sponsor), Delegation und Schulungsdokumentation.
• Teil 2 – IWRS/IRT: Bestellung, Randomisierung und Ausgabe Schritt für Schritt, inklusive typischer Fehlerquellen.
• Teil 3 – Lagerung & Temperaturüberwachung: Lagerprinzipien, Quarantäne, Temperaturlogger und praxisnahe Fallbeispiele.
• Teil 4 – SOPs: Standardarbeitsanweisungen für Wareneingang, Lagerung, Ausgabe und Vernichtung.
• Teil 5/6 – Therapietreue, Monitoring & Inspektion: Adhärenzförderung, Protokollverletzungen und der sichere Umgang mit Findings.
  

Format: 5 × 45 Minuten.

Studienassistenz, Ärzt:innen und Apothekerpersonal.

Termine 

16.09.2026 von 14:00 bis 17:00 Uhr

Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet.