MDR-MPDG-IVDR Aufbau Kurs
Aufbaukurs für Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen
nach der VO (EU) 2017/745 (MDR) und / oder Leistungsstudien nach der VO (EU) 2017/746 IVDR
in Verbindung mit dem MPDG
In diesem Online-Kurs werden Ihnen die wichtigsten rechtlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukte und IVD praxisnah dargestellt. Besondere Verantwortung für die Durchführung klinischer Prüfungen tragen Personen, die an einer Prüfstelle als Hauptprüfer oder Stellvertreter gemäß AMG eine Prüfgruppe leiten. Die behandelten Themen entsprechen dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer.
Am Ende wird das erlernte Wissen via Quiz abgefragt, was am Ende mit einem Zertifikat bestätigt wird.
Die Voraussetzung zur Teilnahme an dem MDR-MPDG-IVDR Aufbau Kurs ist, dass Sie bereits erfolgreich an einem zertifizierten MDR-MPDG-IVDR Grundlagen Kurs teilgenommen haben.
Informationen zum Online-Kurs: MDR-MPDG-IVDR Aufbau Kurs
Die Vorteile von einem Online-Kurs sind:
Inhalte des MDR-MPDG-IVDR Aufbau Kurses
Der hier angebotene online MDR-MPDG-IVDR Aufbau Kurs ist kostenpflichtig und richtet sich an Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen mit Medizinprodukte und IVD leiten bzw. alle Mitglieder der Prüfgruppe, die ihr Wissen erweitern möchten. Der MDR-MPDG-IVDR Aufbau Kurs umfasst 2 Teile.
Jeder Teil besteht aus einer Präsentation zum Durchlesen. Am Ende folgt ein Multiple-Choice Quiz. Dieses Quiz kann mehrfach wiederholt werden.
Anschließend folgt das Quiz mit 10 Wissensfragen, die beantwortet werden müssen. Um das Quiz zu bestehen, müssen von den 10 Fragen mindestens 7 (70%) richtig beantwortet sein.
Kursziel
Ziel des MDR-MPDG-IVDR Aufbau Kurs ist es, Ihr bereits vorhandenes Wissen bei der Vorbereitung und Durchführung von klinischen Prüfungen zu vertiefen sowie relevante Neuerungen (z.B. VO (EU) 2017/745 (MDR) und / oder Leistungsstudien nach der VO (EU) 2017/746 IVDR
in Verbindung mit dem MPDG) zu vermitteln. Der Kurs beinhaltet folgende Schwerpunkte:
Der gesamte Kurs muss innerhalb von 60 Tagen absolviert werden. Wenn diese Zeit um ist und die Bearbeitung aller Module nicht erfolgreich oder vollständig war, muss der Kurs erneut begonnen werden.
Wie bekommen Sie das Zertifikat für den MDR-MPDG-IVDR Aufbau Kurs?
Dazu müssen Sie den Kurs durcharbeiten und das Quiz erfolgreich beantworten. Dieses dient als Motivation und Bestätigung, dass Sie alle Inhalte gut verstanden haben. Ist dem so, wird Ihnen das Teilnahmezertifikat freigeschaltet und Sie können es herunterladen.
Keinen Interessenkonflikten
Die Inhalte diesen Online-Kurs werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass das Institut für Fortbildung klinische Studien, die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offenlegen.
Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendung der Veranstaltung belaufen sich auf ca. 3.000,00€
Gender neutrale Sprache
Aus Gründen der Lesbarkeit wird im Text die männliche Form verwendet. Die Formulierungen beziehen sich jedoch auf Angehörige aller Geschlechter, sofern nicht ausdrücklich auf ein Geschlecht Bezug genommen wird.
Online-Kurs auf Rechnung
Sie können den Kurs bequem per Sofortüberweisung über unseren Partner Digistore24 buchen oder auf Rechnung, gehen Sie dann über das Anmeldeformular, scrollen Sie noch unten bis Online-Kurs auf Rechnung.