Live Webinar GCP-Grundlagen Kurs - AMG

Webinar GCP-Grundlagen Kurs

In diesem Webinar werden Ihnen die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Am Ende des Kurses ist eine Lernerfolgskontrolle vorgesehen. Das erfolgreiche Bestehen ist Voraussetzung für den Erhalt des Zertifikates.

 

Während des Vortrages sind Sie in einen Zuhörermodus geschaltet, damit Sie

nicht von Nebengeräuschen gestört werden. Sie können eventuele Fragen über das Zeichen Chat stellen.

 

Teilnehmerkreis:

Dieses Webinar richtet sich an Ärzte, die noch keine Erfahrung als Prüfer, Stellvertreter oder Mitglied der Prüfgruppe gesammelt haben sowie an ärztliche oder nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe, die das notwendige Grundlagenwissen erwerben wollen.

 

Termin: Donnerstag, den 20. August 2020 oder am Dienstag, den 06. Oktober 2020

10:00 bis 17:00 Uhr  (8 UEs à 45 Minuten) und entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung.

 

Teilnahmegebühr:

257,76 Euro zzgl. 16% MwSt = 299,00 Euro.

 

Veranstaltungsort:

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.

 

Technische Voraussetzung für Ihre Teilnahme:

Wir arbeiten über den Plattform Zoom.

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset

 

Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet.

Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offenlegen.

 

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€.

Live Webinar GCP-Aufbau Kurs - AMG

In diesem Webinar werden Ihnen die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt.  Besondere Verantwortlung für die Durchführung klinischer Prüfungen tragen Personen, die an einer Prüfstelle als Prüfer oder Stellvertreter gemäß §4 Abs. 25 AMG eine Prüfgruppe leiten.

Am Ende des Kurses ist eine Lernerfolgskontrolle vorgesehen. Das erfolgreiche Bestehen ist Voraussetzung für den Erhalt des Zertifikates.

 

Während des Vortrages sind Sie in einen Zuhörermodus geschaltet, damit Sie

nicht von Nebengeräuschen gestört werden. Sie können eventuele Fragen über das Zeichen Chat stellen.

 

Teilnehmerkreis:

Dieses Webinar richtet sich an Prüfer bzw. Stellvertreter, die eine Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln leiten bzw. alle Mitglieder der Prüfgruppe die Ihr Wissen erweitern möchten. Einen Grundlagen Kurs wird als vorausgesetzt.

 

Termin 

Donnerstag, den 3. September 2020 oder Donnerstag, den 22. Oktober 2020

10:00 bis 17:00 Uhr  (8 UEs à 45 Minuten) und entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung.

 

Teilnahmegebühr:

257,76 Euro zzgl. 16% MwSt. = 299,00Euro

 

Veranstaltungsort:

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.

 

Technische Voraussetzung für Ihre Teilnahme:

Wir arbeiten über den Plattform Zoom.

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset

 

Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet.

Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offenlegen.

 

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€.

Live Webinar GCP-Auffrischungskurs - AMG

In diesem Webinar wird das bereits vorhandenen Wissen über die Planung, Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen vertieft. Die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Am Ende des Kurses ist eine Lernerfolgskontrolle vorgesehen. Das erfolgreiche Bestehen ist Voraussetzung für den Erhalt des Zertifikates.

 

Während des Vortrages sind Sie in einen Zuhörermodus geschaltet, damit Sie

nicht von Nebengeräuschen gestört werden. Sie können eventuele Fragen über das Zeichen Chat stellen.

 

Teilnehmerkreis:

Dieses Webinar richtet sich an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe, die bereits einen Grundlagen Kurs sowie einen Aufbau Kurs absolviert haben, aber über einen Zeitraum von 3 Jahren keine aktive Beteiligung an der Durchführung klinischer Prüfungen nachweisen können. Alle Prüfer, Stellvertreter oder Mitglied der Prüfgruppe  die ihr GCP-Wissen auffrischen wollen.

 

Termin:

Freitag, 4. September 2020 oder Freitag, den 02. Oktober 2020

09:00 - 12:30 Uhr  (5 UEs à 45 Minuten) und entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung.

 

Teilnahmegebühr:

200,04 Euro zzgl. 16% MwSt. = 232,05 Euro

 

Veranstaltungsort:

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.

 

Technische Voraussetzung für Ihre Teilnahme:

Wir arbeiten über den Plattform Zoom.

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset

 

Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet.

Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offenlegen.

 

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€.

Live Webinar Update-Kurs für Hauptprüfer/Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen (AMG und VO (EU) 536/2014

Webinar - Update-Kurs für Hauptprüfer/Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach AMG und VO (EU) 536/2014


Das Angebot richtet sich an alle zukünftigen Hauptprüfer/Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams, die klinische Prüfungen nach den Vorgaben der VO (EU) 536/2014 sowie des AMG. 

Inhalt:
In diesem Webinar wird das neuen  Wissen für alle zukünftigen Hauptprüfer/Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams, die klinische Prüfungen nach den Vorgaben der VO (EU) 536/2014 sowie des AMG vermittelt über die Planung, Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen. Der Update-Kurs besteht aus:Grundlagen (2UE): rechtliche und ethische Grundlagen und die Durchführung (2UE). Am Ende des Kurses ist eine Lernerfolgskontrolle vorgesehen. Das erfolgreiche Bestehen ist Voraussetzung für den Erhalt des Zertifikates.

Während des Vortrages sind Sie in einen Zuhörermodus geschaltet, damit Sie nicht von Nebengeräuschen gestört werden. Sie können eventuele Fragen über das Zeichen Chat stellen.

 

Zertifizierung:
Der Kurs entspricht dem Curriculum der Bundesärztekammer. Das erworbene Zertifikat wird Ihnen bei Ethikkommissionen, Behörden und Sponsoren als geforderter qualifizierter Schulungsnachweis dienen. Die Kurse werden bei der Landeskammer Hessen zur Zertifizierung eingereicht.

Teilnehmerkreis:
Hauptprüfer/Prüfer, ärztliche und nicht-ärztliche Mitglieder der Prüfungsteams für alle die einen gültigen Aufbau Kurs bzw. Auffrischungskurs haben.

Termin: Donnerstag, 10. September 2020 oder Donnerstag, den 08. Oktober 2020
10:00 - 13:30 Uhr mit abschließender Lernerfolgskontrolle (4 UE).

Teilnahmegebühr:

200,04 Euro zzgl. 16% MwSt. = 232,05 Euro

 

Veranstaltungsort:

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.

 

Technische Voraussetzung für Ihre Teilnahme:

Wir arbeiten über den Plattform Zoom.

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset

 

Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet.

Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offenlegen.

 

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€.

QM im Prüfzentrum; Erstellen und Verwalten von SOPs einem Prüfzentrum

Qualitätsmanagement im Prüfzentrum; Der Lebenszyklus von SOPs steht hier im Mittelpunkt

 

In diesen Live-Webinar geht es um das Erstellen und Verwalten von SOP`s die Sie brauchen um einen Prüfzentrum zu führen.

 

Themen die angesprochen werden:

  1. Was ist Qualitätsmanagement und warum brauchen wir SOPs im Prüfzentrum.
  2. Gesetzliche Vorgaben
  3. Was bedeutet Risiko-basiertes QM
  4. Was sind SOPs, Verfahrensanweisungen oder Prozessbeschreibungen, welche machen in einem Prüfzentrum Sinn
  5. Wie, wie oft müssen SOPs trainiert werden.

Diese Webinar lebt von Ihren Input und Fragen. Wenn Sie also bestimmte Fragen beantwortet haben wollen über ihren QM in Ihrem Prüfzentrums, dann können Sie die Fragen vorher stellen. Die Beantwortung der Fragen im Webinar sind anonym. 

 

 

Teilnehmerkreis:
Alle Mitglieder der Prüfgruppe.

Termin: Freitag, 23. September 2020 
09:30 - 13:00 Uhr mit abschließender Lernerfolgskontrolle (4 UE).

Teilnahmegebühr:

200,04 Euro zzgl. 16% MwSt. = 232,05 Euro

 

Veranstaltungsort:

Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.

 

Technische Voraussetzung für Ihre Teilnahme:

Wir arbeiten über den Plattform Zoom.

1. Computer oder Laptop

2. stabile Internetverbindung

3. möglichst ein Headset

 

Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden Produkt- und Dienstleistungsneutral gestaltet.

 

Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offenlegen.

 

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 2.500,00€.