Dieses Webinar dient der Vertiefung und Auffrischung des bereits vorhandenen Wissens in der Planung, Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen sowie Leistungsstudien. Es werden die wesentlichen gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika praxisnah vermittelt. Auf Wunsch können auch spezifische Themen, die für die Teilnehmer besonders relevant sind, in das Webinar integriert werden.

Dieses Webinar richtet sich an Sponsoren, die bereits einen Grundlagenkurs absolviert haben. Der Auffrischungskurs gemäß AMG, MDR und IVDR muss alle drei Jahre verpflichtend absolviert werden (siehe Richtlinie zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern, Leitern und ärztlichen Mitgliedern von Prüfungsteams durch die Ethik-Kommissionen des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. und der Bundesärztekammer).

Termine 

Der Kurs wird nach Absprache individuell angeboten.

Dauer

Der Auffrischungskurs hat in der Regel eine Dauer von 3 Stunden (6 Unterrichtseinheiten à 45 Minuten) und entspricht den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer sowie des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen zur curricularen Fortbildung.

Interessenkonflikte

Die Inhalte dieser Veranstaltung werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offenlegen.
Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendungen der Veranstaltung belaufen sich unter 3.000,00€