Grundlagenkurs AMG-MDR-IVDR für die Rechtsabteilung und Geschäftsführung

Grundlagenkurs AMG-MDR-IVDR für die Rechtsabteilung und Geschäftsführung

Dieser Online-Kurs bietet Rechtsabteilungen und Geschäftsführungen einen strukturierten, kompakten Überblick über die maßgeblichen rechtlichen, regulatorischen und ethischen Rahmenbedingungen klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika. Im Fokus stehen die rechtssichere Einordnung einschlägiger Vorgaben, die Zuordnung von Verantwortlichkeiten, zentrale Haftungs- und Compliance-Aspekte sowie die Anforderungen an nachvollziehbare Entscheidungs-, Freigabe- und Dokumentationsprozesse.
 
Der Grundlagenkurs AMG/MDR/IVDR richtet sich insbesondere an Mitarbeitende der Rechtsabteilung, Mitglieder der Geschäftsführung sowie an Personen mit Leitungs-, Vertrags-, Compliance- oder Governance-Verantwortung, die klinische Prüfungen in organisatorischer, rechtlicher oder strategischer Funktion begleiten. Besondere Vorkenntnisse im Bereich klinischer Prüfungen werden nicht vorausgesetzt.

Der Onlinekurs wird in deutscher Sprache durchgeführt. Der gesamte Kurs muss innerhalb von 60 Tagen absolviert werden. Wenn diese Zeit um ist und die Bearbeitung aller Module nicht erfolgreich oder vollständig war, muss der Kurs erneut begonnen werden.


Kosten: 247,90€ zggl. 19% MwSt. = 295,00€

Die Zahlung erfolgt auf Rechnung. Für die Rechnungserstellung ist die vollständige Rechnungsanschrift erforderlich.


Wie bekommen Sie das Zertifikat für den Grundlagenkurs?

Dazu müssen Sie den Kurs durcharbeiten und das Quiz erfolgreich beantworten. Dieses dient als Motivation und Bestätigung, dass Sie alle Inhalte gut verstanden haben. Ist dem so, wird Ihnen das Teilnahmebescheinigung freigeschaltet, diese bitte an info@fortbildung-klinischestudien.de schicken. Wir schicken Ihnen umgehend Ihren Zertifikat zu.

Keinen Interessenkonflikten

Die Inhalte diesen Online-Kurs werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass das Institut für Fortbildung klinische Studien, die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offenlegen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendung der Veranstaltung belaufen sich auf ca. 3.000,00€

Gender neutrale Sprache

Aus Gründen der Lesbarkeit wird im Text die männliche Form verwendet. Die Formulierungen beziehen sich jedoch auf Angehörige aller Geschlechter, sofern nicht ausdrücklich auf ein Geschlecht Bezug genommen wird.

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Fortbildung Klinische Studien