Grundlagenkurs AMG-MDR-IVDR für QMB und interne Auditoren

Grundlagenkurs AMG-MDR-IVDR für QMB und interne Auditoren

Dieser Online-Kurs bietet Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) und internen Auditoren einen strukturierten, kompakten Überblick über die rechtlichen, regulatorischen und ethischen Rahmenbedingungen klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika. Im Mittelpunkt stehen die Anforderungen an Qualitätssicherung, Auditprozesse, Verantwortlichkeiten, Dokumentation sowie die Vorbereitung auf interne und externe Prüfungen.
 
Der Grundlagenkurs AMG/MDR/IVDR richtet sich insbesondere an Qualitätsmanagementbeauftragte, interne Auditoren sowie Mitarbeitende aus Qualitätsmanagement, Compliance, Studienkoordination und prüfungsrelevanten Schnittstellenbereichen. Besondere Vorkenntnisse im Bereich klinischer Prüfungen werden nicht vorausgesetzt.

Der Onlinekurs wird in deutscher Sprache durchgeführt. Der gesamte Kurs muss innerhalb von 60 Tagen absolviert werden. Wenn diese Zeit um ist und die Bearbeitung aller Module nicht erfolgreich oder vollständig war, muss der Kurs erneut begonnen werden.


Kosten: 247,90€ zggl. 19% MwSt. = 295,00€

Die Zahlung erfolgt auf Rechnung. Für die Rechnungserstellung ist die vollständige Rechnungsanschrift erforderlich.


Wie bekommen Sie das Zertifikat für den Grundlagenkurs?

Dazu müssen Sie den Kurs durcharbeiten und das Quiz erfolgreich beantworten. Dieses dient als Motivation und Bestätigung, dass Sie alle Inhalte gut verstanden haben. Ist dem so, wird Ihnen das Teilnahmebescheinigung freigeschaltet, diese bitte an info@fortbildung-klinischestudien.de schicken. Wir schicken Ihnen umgehend Ihren Zertifikat zu.

Keinen Interessenkonflikten

Die Inhalte diesen Online-Kurs werden produkt- und dienstleistungsneutral gestaltet. Wir bestätigen, dass das Institut für Fortbildung klinische Studien, die wissenschaftliche Leitung und die Referentin potenzielle Interessenkonflikte gegenüber den Teilnehmern offenlegen.

Es besteht kein Sponsoring der Veranstaltung, die Gesamtaufwendung der Veranstaltung belaufen sich auf ca. 3.000,00€

Gender neutrale Sprache

Aus Gründen der Lesbarkeit wird im Text die männliche Form verwendet. Die Formulierungen beziehen sich jedoch auf Angehörige aller Geschlechter, sofern nicht ausdrücklich auf ein Geschlecht Bezug genommen wird.

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Fortbildung Klinische Studien